อย.เรียกคืนยาความดัน”ลาซาร์แทน”หลังพบสารก่อมะเร็ง

On March 15, 2019

นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (เลขาธิการ อย.) เปิดเผยว่า เมื่อเร็วๆ นี้ทางประเทศสหรัฐอเมริกาและแคนาดาได้เรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงลอซาร์แทน เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในสารตั้งต้นในการผลิตยาดังกล่าวในหนูทดลอง กลุ่ม ไนโตรซามีน คือN-Nitroso-Nmethyl-4-aminobutyric Acid (NMBA) บางรุ่นของบริษัท Hetero Lab Limited (Unit-l) ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่ผลิตประเทศอินเดีย ในส่วนของประเทศไทยได้มีการตรวจสอบแล้วพบว่ามีบริษัทผลิตยา 9 แห่งที่นำเข้ายาลอซาร์แทน และมีทะเบียนตำรับที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศแล้ว นอกจากนี้ยังมี 1 บริษัทคือ บริษัทเบอร์ลิน ฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี จำกัด ที่ได้เข้าวัตถุดิบตัวที่มีปัญหามาจากประเทศอินเดีย 8 รุ่นการผลิต และผลิตเป็นยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ

นพ.ธเรศ กล่าวต่อว่า สำหรับยา ยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ ประกอบด้วย 1.LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670–1800697, 1800839–1800850, 1800927–1800942, 1801034–1801041, 1801135–1801143, 1803285–1803291 และ 1803841

และ 2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800698–1800707, 1800788–1800797, 1800943–1800958, 1800994–1801009, 1801236, 1803622–1803629

ดังนั้น จึงได้ประสานไปยังร้านขายยา คลินิก และรพ.ให้ดำเนิน การติดตามจากผู้ป่วยที่ได้รับยาไปแล้วให้นำกลับมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นแทน ห่วงประชาชนตกใจจนหยุดยา ยืนยันว่ายาดังกล่าวแม้มีสารก่อมะเร็ง แต่พบในหนูทดลองไม่ใช่ในคน การเรียกคืนยาก็เพื่อความปลอดภัย การรักษาความดันโลหิตที่ดีไม่ควรหยุดยา โดยสามารถตรวจสอบรุ่นการผลิตที่เป็นปัญหา หลังฉลากยา หรือไม่แน่ใจสอบถาม 1556

ด้านนพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย.กล่าวว่า เมื่อปีที่แล้วกมีการเรียกเก็บคืนยารักษารักษาโรคความดันโลหิตสูงไปเหมือนกัน ชื่อ “วาซาร์แทน” ส่วนปีนี้ที่เรียกคืนเป็นตัวใหม่ แต่อยู่ในกลุ่มยาลดความดันโลหิตสูงเช่นเดียวกัน ตรงนี้อาจทำให้ประชาชนกังวลในการใช้ยา ในกลุ่มยาลดความอ้วนตัวอื่นนั้น ขอเรียนว่าตัวอื่นไม่ได้มีปัญหา ขอว่าประชาชนอย่าขาดยาเพราะเป็นยาที่ใช้ในการรักษาโรคความดันโลหิตสูง รวมถึงโรคหัวใจ ซึ่งเป็นโรคที่มีความสำคัญ หากรขาดยามีโอกาสหัวใจวาย อัมพฤกษ์ อัมพาต และอาจเสียชีวิตได้

นายสุชาติ จองประเสริฐ ผู้อำนวยการสำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า สำหรับมาตรการการตรวจสอบกลุ่มยาลดความดันโลหิตในอนาคต เตรียมให้บริษัทยามีการตรวจสอบวัตถุดิบในการผลิตทุกรุ่น ส่วน อย.จะดำเนินการตรวจสอบยาลดความดันโลหิตทุกกลุ่ม เพื่อความปลอดภัย

Featured